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    普洛藥業(000739)重大事件點評:與BRACCO簽署戰略合作協議 CDMO業務國際化更進一步

    類型:公司研究  機構:中信證券股份有限公司   研究員:田加強/陳竹/高超  日期:2019-11-28
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      公司與全球影像診斷試劑龍頭Bracco 簽署戰略合作協議,有助于提升CDMO 業務實力及國際化影響力,疊加商業化項目在即,CDMO 業務有望迎來高增;制劑出口業務打開新藍海,維持“買入”評級。

          公司與全球影像診斷試劑龍頭Bracco 簽署戰略合作協議。公司11 月27 日公告,與意大利全球影像診斷試劑龍頭Bracco Imaging S.p.A.簽署戰略合作協議,就兩個CDMO 項目的生產和供應等條款達成約定。Bracco 是公司多年合作伙伴,擁有強大的研發能力和豐富的全球客戶資源,且在歷史合作中信用及履約能力良好。

          國際化戰略助力CDMO 業務持續高增,“三駕馬車”有望齊頭并進。公司發展戰略為“做精原料藥、做強CDMO、做優制劑”,其中CDMO 業務當前規模僅在7 億元左右,收入占比僅為12%-13%,落后于API 及制劑業務。展望未來,短期看,公司從明年開始將有此前布局的項目陸續商業化,每年的新增項目將貢獻增量業績;長期看,公司積極實施國際化戰略,本次與Bracco 簽署戰略合作協議,一方面強化了公司與Bracco 的聯系,后續有望持續獲取訂單;另一方面有助于公司做優做強CDMO業務,提升技術實力及國際知名度,為公司進一步承接國際藥企訂單奠定基礎。整體看,公司CDMO 業務有望在明年迎來較高增長并有望持續,營收占比有望提升,API、CDMP、制劑“三駕馬車”齊頭并進拉動公司業績。

          API+制劑一體化協同發展,制劑出口業務藍海揚帆。公司在優勢原料品種領域逐步打通中間體+原料+制劑一體化布局,多個高端制劑品種有望在未來落地。目前已向NMPA 提交注冊申請的項目共7 個,并遞交了9 個產品在多個國家的DMF 注冊。面向國內市場公司積極開展一致性評價工作,截至2019 年初已開展品種16 個,其中已申報2 個(預計年內口服制劑申報4 個,注射劑申報2個),公司制劑+原料藥協同發展道路逐步鞏固。公司9 月8 日公告向美國FDA申報的鹽酸安非他酮緩釋片(300mg)ANDA獲批,標志公司首次通過美國ANDA認證,且第二個ANDA 品種有望于近期申報,制劑出口業務揚帆起航。

          風險因素:海外出口風險,CDMO 業務推進不及預期風險。

          投資建議:公司作為國內化學原料藥生產及出口龍頭企業,與Bracco 簽署戰略合作協議提升CDMO 業務實力及國際化影響力,疊加商業化項目在即,CDMO 業務有望迎來高增?紤]到具體項目訂單需另行簽訂的不確定性,維持2019-2021 年EPS 預測0.48/0.68/0.90 元,當前股價對應2020 年PE 19 倍,維持“買入”評級。

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